从油墨到安全数据表：印刷企业适应欧盟REACH法规的新要求

REACH是欧盟《化学品注册、评估、许可和限制》法规的英文简称，由欧盟立法，自2007年6月1日起正式生效，构成一套化学品监管体系。

该法规提案覆盖化学品的生产、贸易和使用安全，目标是保护人类健康与环境，同时提升欧盟化学工业竞争力、推动无毒无害化合物研发创新、避免市场分割、提高化学品使用透明度、促进非动物实验，并服务经济社会可持续发展。

按REACH要求，凡在欧洲境内生产或进口到欧洲、年数量超过1吨的化学品，须完成注册、评估、授权和限制等综合程序，以便更准确、简便地识别成分，保障环境与人体安全。法规列出注册、评估、授权、限制等主要板块，并要求进口或生产的化学品具备登记档案，列明化学成分、制造商使用方式及毒性评估。

这些信息将汇入一个建设中的数据库，由设在芬兰赫尔辛基的新欧盟机构——欧洲化学品局管理。该机构会逐一评估档案；若发现化学品影响人体健康或环境，可能采取更严格措施。综合多项评估结果，化学品可能被禁用，或须经批准后才能使用。

由于注册所需数据建设需要时间，新化学品法规分步实施。截至2008年12月1日，所有在欧盟使用的材料必须在欧洲化学品管理局（ECHA）预先注册，注册材料数量为145000种。

正式注册同样分阶段推进：危险品或年用量超过1000吨的物质，须在2010年12月1日前注册；所有其他物质须在2018年6月1日前完成注册。

REACH与印刷油墨

由不同材料混合或配制而成的物质无需注册，但混合材料中的每一种单一成分必须分别注册。这意味着，印刷油墨、光油、胶粘剂及其他混合材料，只能使用已完成预注册、并在规定期限内注册或获得规定用途授权的材料来制造。为此，原材料供应商必须获得批准。

印刷油墨会涨价吗？

由于检测物质中毒物的数据会使该物质注册费用达到30万欧元甚至更高，油墨制造商担心，若注册成本分摊到原材料销售价格中，成本将上升；对于小批量制造的特殊原料，成本增幅尤为明显。

另一方面，油墨制造商还担心，特殊化学品制造商出于成本考虑，可能在注册期限临近结束时将这些特殊化学品撤出市场。这将迫使配制油墨的原料改型更换。不过，大批量制造的标准印刷油墨不太可能出现这种情况。长期以来，依据欧洲印刷油墨协会开列的禁用清单，制造商已在油墨中禁用有害原料，因此无需担心REACH规定的应用限制会对标准印刷油墨成分造成重大影响。

注册义务还带来一项影响：如果印刷厂自行从欧洲以外国家进口油墨，则其有义务就年消耗量超过1吨的进口油墨中所含的各种物质，在欧洲化学品管理局进行注册。

REACH的另一项基本原则是促进整个供应链中所有参与者的交流，即推动材料制造商、进口商和下游用户之间的沟通。下游用户包括所谓配制者（油墨制造商）和最终用户（印刷厂）。

重要的是，印刷厂或代表其利益的协会，应就使用油墨工作中的潜在危害发表意见；油墨制造商据此为评估可能风险制定说明方案。随后，下游用户通过安全数据表获得有关物质风险、处理措施和规定用途的说明。因此，未来几年安全数据表的篇幅将明显增加。随着注册阶段期满，这一过程最终结束。

未来，印刷油墨中只能使用规定的物质作为原料。印刷厂作为下游用户，有义务只使用规定用途的油墨，并按照安全数据表中的说明实施安全处理措施。

为了让印刷厂安全处理油墨的规定更符合实际，欧洲印刷油墨制造协会应与印刷工业协会保持紧密联系。如果印刷厂未实施安全数据表中的安全措施，或使用了与规定不符的油墨，供应商便可获得相关信息。油墨供应商提供的安全数据表是重要信息源。

REACH法规的限度

工商业应用处于REACH法规限度之内，而私人使用光油、油墨和胶粘剂不在其范围内。此外，化学品或化学品混合物仍受限制。这意味着，完成的印刷品不在新REACH法规限制之内——也就是说，从欧洲以外国家引进的印刷品即便使用了油墨，也不在REACH法规限制之内。

有问题的物质

REACH法规对有问题的物质设定了特殊准许限制。所谓候选清单（未来将纳入法规附录XIV，由ECHA按时更新）列出具有特别令人担心特性的物质，即高度关注物质（SVHC）。如果混合物含有这种物质，必须在安全数据表中显示。如果印刷产品中高度关注物质（SVHC）含量超过0.1%，消费者需要了解该信息，并向ECHA（欧洲化学品管理局）报告。所幸油墨中使用的物质没有进入新的候选清单。

依据REACH法规，印刷厂被视为下游用户。对于所有由物质混合而成的消耗材料（印刷油墨、光油、润版液添加剂、清洗剂、胶粘剂等），将在2010年内增加制定内容广泛的安全数据表。印刷厂将接受检查，以确认是否按规定使用这些材料，是否实施了规定的安全和劳动保护措施。

印刷厂无需询问供应商是否遵守规则手册中的所有义务：REACH是现行法律，由主管部门监督检查。因此，迄今为止印刷厂的工作并未发生重要变化。

REACH法规（EG）1907/2006在欧盟公报中占有851页篇幅。目前，由主管机关、协会和研究所制定的REACH实施细则、说明和解释多达几万页。本文只能对其复杂内容作粗略概述。

——本文转载自中国包装网（pack.cn），原文链接：http://news.pack.cn/show-362190.html