医用灭菌纸塑包装袋：印刷面积、材料选择与灭菌方式的关键要求

医用灭菌纸塑包装袋有哪些关键要求？

灭菌纸塑包装袋

+ 塑料复合膜，用于包装待灭菌的医疗器械，属于产品的初始内包装。通常，灭菌纸塑包装袋的纸面需要打印医疗器械生产厂家或产品相关信息。

按相关规定，印刷面积设有上限——

不得超过50%。这类包装也常被称为无菌包装袋、灭菌包装袋、医用试剂包装袋或医用纸塑料袋。

以医用复合膜制成的医用包装袋，可分别匹配——

EO环氧乙烷和高温蒸汽，例如高温蒸汽灭菌或医院医疗器械灭菌场景，可用于盛装待灭菌物品。

在高温灭菌场景中，有一类材料不宜选用——

即PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜。原因在于PE本身耐高温性不足，其胶水同样难以承受高温；因此也不建议将PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)用于辐照灭菌，因为辐照射线会导致CPP老化脆化，并可能析出有害卤化物。

通常，产品会在洁净车间，如十万级净化车间中装入袋内，再以热封机封口，放入纸箱后进行灭菌。受材质差异影响，无菌保质期一般分为

1年、3年和5年，并且均通过老化验证。如此可确保袋内医疗用品在运输和储存前保持无菌，直到医院护士打开，从而可直接灭菌。

通过包装材料的半透性与抗菌特性，杀菌气体如EO环氧乙烷或蒸汽能够穿透并达到杀菌效果，同时阻止细菌再次进入灭菌纸塑包装袋。在符合要求的储存、运输和有效期内，袋子可保持无菌，直到灭菌纸塑包装袋被打开，从而维持产品的无菌状态。包装不得受到空气污染、纤维断裂、灰尘及其他异物和微生物侵入。因此，包装应确保材料不受损坏；完全密封，剥离强度合适，不渗透，不爆破，剥离干净。

资讯来源：中国包装网（pack.cn），原文链接：http://news.pack.cn/show-379024.html