制药包装合规聚焦：24号令对药品标签与说明书的关键要求
24号令的全称为《药品说明书和标签管理规定》。它把监管重点放在药品包装上的标签与说明书内容，并不直接规范包装材料本身。其核心条款可概括如下。
包装上必须呈现什么
标签与说明书：药品包装需按规定印制或加贴标签；最小销售包装必须随附说明书。
禁止夹带资料：任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他材料，均不得放入包装内部。
标签内容如何编写
内标签：至少应标明通用名称、规格、产品批号、有效期等；若尺寸过小，可省略部分项目。
外标签：需注明通用名称、成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。
一致性要求：同一企业生产的同一药品，若规格和包装规格相同，其标签内容、格式及颜色必须一致。
名称和标识如何标注
名称突出：通用名称须显著突出，不得与商品名称同行书写；商品名称字体不得大于通用名称的一半。
专用标识：麻醉药品、精神药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等，必须印有规定的专用标识。
有效期标注：按年、月、日顺序标注，年份为四位数，月、日为两位数。
自2006年6月1日起，该规定开始施行；目前它仍构成药品标签管理的主要依据。
——本文转载自中国包装网（pack.cn），原文链接：http://news.pack.cn/show-379896.html
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